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来信情况
来信人: 受理部门: 市场监督管理局 来信时间: 2024-5-6
来信主题: 同一药品规格同一包装规格能否使用不同的包装设计
来信内容: 根据国家药监局第24号令第二十一条,同一药品生产企业生产的药品,药品规格和包装规格相同的,标签内容、格式及颜色必须保持一致。但是市场上实际上有同一规格产品且包装规格相同但包装设计不同的药品,如江西大自然制药有限公司的固本延龄丸,请问:我公司想给一款产品新增一种规格相同、设计不同的包装上市销售,该行为是否合法,能否通过省药监局的备案批准。
处理情况
受理单位: 市场监督管理局 受理时间: 2024-05-07 信件状态: 已处理
受理情况:

尊敬的网友:您好!您的来信我们已收悉已受理,请您耐心等待回复。祝您生活愉快!

处理单位: 市场监督管理局 处理时间: 2024-05-08 信件状态: 已处理
处理结果:
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)第21条有相关的规定: 第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。


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