2021-025开办医疗器械经营企业审查情况公示
邵阳市市场监督管理局开办医疗器械经营企业审查情况公示（2021年第025号）
根据国家食品药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》（总局8号令）的规定，我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《湖南省医疗器械经营监督管理有关规定》、《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》对以下企业核发《医疗器械经营许可证》实施了现场审查验收。验收结果评定为通过现场检查，现予公示。公示时间：自2021年8月27日至2021年8月31日。请社会各界予以监督。
监督电话：0739-5500010 传真：0739-5500010
通讯地址：邵阳市北塔区龙山路（邵阳市市场监督管理局） 邮政编码：422000
电子邮件：191729521@qq.com
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序号 |
企业名称 |
注册地址 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
质量 负责人 |
经营范围 |
仓库地址 |
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邵阳信达医疗科技有限公司
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湖南省邵阳市北塔区中南五金机电汽配城2栋1019-1020
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李俐
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莫小伟
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孙海皎
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Ⅲ类医疗器械：(旧版)：6804眼科手术器械;6810矫形外科（骨科）手术器械;6815注射穿刺器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6821医用电子仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）;6831医用X射线附属设备及部件;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6877介入器材;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;（新版）:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;20；21;22 ;6840-体外诊断试剂(非冷藏冷冻); |
湖南省邵阳市北塔区中南五金机电汽配城2栋 1019-1020
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主办单位：邵阳市人民政府 承办单位：邵阳市行政审批服务局
湘公网安备 43050202000153号 网站标识码：4305000001
