第一类医疗器械备案信息公示（0331）
湖南省湘健医疗器械有限责任公司生产的第一类医疗器械产品医用隔离眼罩(分类编码：14-14-06）已经我局备案，颁发《第一类医疗器械备案凭证》（备案编号：湘邵械备20200006号），现根据有关规定公示备案信息。
邵阳市市场监督管理局
2020年3月31日
附件：第一类医疗器械备案信息表
|
第一类医疗器械备案信息表 |
|
|
|
备案号： 湘邵械备20200006号 |
|
备案人名称: |
湖南省湘健医疗器械有限责任公司 |
|
备案人组织机构代码 : |
91430525MA4R4P2T9F |
|
备案人注册地址 : |
|
|
生产地址: |
湖南省邵阳市洞口县渣坪乡渣坪村新建组8号 |
|
代理人: |
/ |
|
代理人注册地址: |
/ |
|
产品名称: |
医用隔离眼罩 |
|
型号/规格: |
XJ801、XJ802、XJ803 |
|
产品描述: |
由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
|
预期用途: |
适用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
|
备注: |
|
|
备案单位和日期: |
邵阳市市场监督管理局 |
|
变更情况: |
|
第一类医疗器械生产备案信息公示
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的要求，现将湖南省湘健医疗器械有限责任公司的第一类医疗器械生产备案信息内容予以公示。
邵阳市市场监督管理局
2020年3月31日
附件：湖南省湘健医疗器械有限责任公司《第一类医疗器械生产备案凭证》（备案号：湘邵市监械生产备20200004号）
第一类医疗器械生产备案凭证
备案号：湘邵市监械生产备20200004号
|
企业名称 |
湖南省湘健医疗器械有限责任公司 |
|||
|
住 所 |
湖南省邵阳市洞口县渣坪乡渣坪村新建组8号 |
|||
|
生产场所 |
湖南省邵阳市洞口县渣坪乡渣坪村新建组8号 |
|||
|
法定代表人 |
唐小桂 |
企业负责人 |
黄彦 |
|
|
生产范围 |
Ⅰ类:14-14医护人员防护用品 |
|||
|
生产产品 列表 |
产品名称 |
产品备案号 |
是否 受托生产 |
备注 |
|
医用隔离眼罩 |
湘邵械备20200006号 |
否 |
14-14-06 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
备案部门：邵阳市市场监督管理局
备案日期：2020年 3月 31日
主办单位：邵阳市人民政府 承办单位：邵阳市行政审批服务局
湘公网安备 43050202000153号 网站标识码：4305000001
