市食药监局部署开展2018年药品生产领域“双随机”检查工作

近日，为进一步有效防范和降低药品生产质量安全风险，邵阳市食品药品监督管理局根据监管工作实际，部署对药品生产领域开展“双随机”检查。

本次检查以监督抽检不合格的、被媒体曝光或投诉举报存在严重药品安全隐患的、有违法生产记录的、容易发生挂靠、“过票”等违法行为的药品生产企业为重点单位，“双随机”检查覆盖率20%，具体抽查1家制剂生产企业、2家中药饮片生产企业和1家医用氧厂。重点检查所进原料是否符合相应的法定标准并按法定标准检验合格后投入生产；是否按批准的处方、工艺组织生产；中间品、成品是否按规定检验，检验数据的真实性是否可靠，计算机是否具备审计跟踪功能或有相应的管理措施等方面。

该局对“双随机”抽查过程和抽查情况将进行详实记录，坚持问题导向，把“双随机”工作作为发现企业问题、提升企业产品质量的“利器”，对发现的违法行为依法依规进行严厉查处，进一步提升检查的有效性和监管对象守法的自觉性。

（来源：市食药监局安监科）