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来信情况
来信人: XX 受理部门: 市场监督管理局 来信时间: 2023-4-17
来信主题: 二类医疗器械不销售是否备案
来信内容:

您好,我现在新办了一个公司,营业执照经营项目有二类医疗器械,公司有一款二类医疗器械(家用理疗仪),产品已获得批准合格,现阶段属于新产品上市。我公司现目前只进行推广,宣传,体验,试用,不进行任何销售。请问像我这种情况,不销售,而且现目前是不以营利为目的。请问是否需要办理二类医疗器械备案证。 因为我已经咨询当地市场监管多次,未得到明确答复。望邵阳市市场监管给予明确答复,解答群众的疑惑。谢谢

处理情况
受理单位: 市场监督管理局 受理时间: 2023-04-18 信件状态: 已处理
受理情况:

尊敬的网友:您好!您的来信我们已收悉已受理,请您耐心等待回复。祝您生活愉快!

处理单位: 市场监督管理局 处理时间: 2023-04-19 信件状态: 已处理
处理结果:

如仅宣传,不需办理,如集中体验、试用目的就是为了销售,为保护消费者的合法权益,保障体验、试用的安全,需办理销售备案。

来信人评价:
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